醫(yī)用超聲耦合劑這個(gè)在檢查中默默無聞的輔料，如果選擇和使用不當(dāng)，特別是傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品在不適宜的場景下被濫用，就極有可能成為這樣一顆危險(xiǎn)的“定時(shí)炸彈”。因此，嚴(yán)格執(zhí)行非無菌耦合劑的使用限制，已是刻不容緩的當(dāng)務(wù)之急！

這顆“定時(shí)炸彈”的引信是什么？是微生物污染。非無菌耦合劑在其生產(chǎn)過程中并不要求無菌處理，因此可能含有一定數(shù)量的細(xì)菌、真菌等。當(dāng)這類產(chǎn)品被錯(cuò)誤地應(yīng)用于人體腔道（如陰道、直腸）、黏膜組織、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，或者用于皮膚屏障尚未發(fā)育完全的新生兒、早產(chǎn)兒等特殊人群時(shí)，這些微生物就如同被點(diǎn)燃的引信，輕易突破人體的生理防線，引發(fā)局部甚至全身性的醫(yī)源性感染。

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，正是為了拆除這顆“定時(shí)炸彈”。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在上述高風(fēng)險(xiǎn)場景下必須使用醫(yī)用無菌型耦合劑，并嚴(yán)格限定了非無菌耦合劑僅能用于“完好的皮膚表面”。這一規(guī)定，是從法規(guī)層面強(qiáng)制要求對非無菌耦合劑的使用進(jìn)行嚴(yán)格限制，旨在從源頭上消除安全隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度警惕，將規(guī)范耦合劑的使用作為一項(xiàng)重要的安全管理措施，確保“定時(shí)炸彈”永不引爆。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)，專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險(xiǎn)場景設(shè)計(jì)，確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。每一支均采用無菌小支裝，雙重防護(hù)，從源頭上杜絕交叉感染，全國掛網(wǎng)，資質(zhì)齊全，采購便捷。

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