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合規(guī)是行醫(yī)的“護身符”!耦合劑選錯,麻煩找上門!—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-07-07 10:26:27 

在風(fēng)險與責(zé)任并存的醫(yī)療行業(yè),嚴格遵守法律法規(guī)和行業(yè)標準,是每一位醫(yī)務(wù)工作者和每一家醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)執(zhí)業(yè)的“護身符”。一個小小的醫(yī)用超聲耦合劑,如果選擇錯誤,超出了其合規(guī)的適用范圍,就可能撕開這道“護身符”的口子,讓不必要的麻煩主動找上門來。

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,為耦合劑的合規(guī)使用劃定了清晰的界限。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。如果在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風(fēng)險場景下,仍錯誤地使用非無菌產(chǎn)品,就直接構(gòu)成了對國家標準的違反。

醫(yī)用超聲耦合劑2

耦合劑選錯可能帶來的“麻煩”有哪些?首先是患者安全風(fēng)險,非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物可能導(dǎo)致嚴重的醫(yī)源性感染。其次是醫(yī)療糾紛風(fēng)險,一旦發(fā)生不良事件,醫(yī)院將因違規(guī)操作而承擔(dān)主要責(zé)任。再者是行政處罰風(fēng)險,監(jiān)管部門可對違規(guī)行為進行查處,包括罰款、通報批評等。此外,還可能面臨專業(yè)聲譽受損的風(fēng)險,影響患者對醫(yī)院的信任度。這些“麻煩”都可能給醫(yī)院的正常運營帶來巨大困擾。

因此,醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視耦合劑的合規(guī)選擇問題,將其作為一項重要的風(fēng)險管理措施來抓。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為那些非無菌耦合劑已明確禁用的高風(fēng)險場景設(shè)計,提供醫(yī)用無菌級別的安全保障。小支裝設(shè)計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。

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