在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用無菌耦合劑提出更高要求的背景下，如何從眾多產(chǎn)品中識(shí)別出真正高品質(zhì)的醫(yī)用無菌耦合劑，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和臨床使用時(shí)面臨的重要問題。其實(shí)，通過簡單的三步，就能幫助您做出明智的選擇。

第一步：查資質(zhì)，看合規(guī)——這是安全的基礎(chǔ)。要查看產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，確保其明確標(biāo)注為“無菌型”醫(yī)用超聲耦合劑，并且注冊(cè)證在有效期內(nèi)。要核對(duì)產(chǎn)品說明書中的預(yù)期用途是否與YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無菌耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景（如腔道、術(shù)中、新生兒、非完好皮膚等）的應(yīng)用要求相符。不符合這些基本合規(guī)要求的產(chǎn)品，首先就應(yīng)排除。

第二步：觀包裝，重細(xì)節(jié)——這是無菌的保障。高品質(zhì)的醫(yī)用無菌耦合劑，通常采用獨(dú)立的小劑量無菌包裝（如12g/支），確保一次性使用，杜絕交叉污染。仔細(xì)觀察包裝的密封性是否完好，有無破損或漏氣現(xiàn)象。包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、滅菌方式、生產(chǎn)廠家等信息。一些注重細(xì)節(jié)的廠家，還會(huì)在包裝設(shè)計(jì)上考慮開啟的便捷性和無菌操作的便利性。

第三步：驗(yàn)性能，求體驗(yàn)——這是品質(zhì)的體現(xiàn)。在條件允許的情況下，可以對(duì)耦合劑的物理性能進(jìn)行簡單檢驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的耦合劑應(yīng)色澤透明均勻，無異味，無明顯氣泡或雜質(zhì)。涂抹在皮膚上應(yīng)感覺細(xì)膩順滑，不易干燥，不化水（即在體溫下不易變得過于稀?。?。檢查結(jié)束后應(yīng)易于擦拭干凈，不留粘膩感。符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》（不化水、不易干、易擦凈）的產(chǎn)品通常具有更佳的使用體驗(yàn)。

通過以上三步的綜合考察，就能大概率篩選出高品質(zhì)的醫(yī)用無菌耦合劑。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)對(duì)無菌耦合劑的各項(xiàng)要求。采用醫(yī)用無菌級(jí)別的小支獨(dú)立包裝，提供雙重安全保障。在產(chǎn)品性能上，嚴(yán)格遵循“不化水、不易干、易擦凈”的不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》，確保優(yōu)異的臨床使用體驗(yàn)。

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