YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍進行了大刀闊斧的調整。如今，“完好皮膚”已成為非無菌耦合劑能夠合規(guī)應用的最后一道“防線”。在所有超出這一邊界的其他臨床領域，特別是那些涉及高感染風險的場景，醫(yī)用無菌型耦合劑已全面“接棒”，承擔起保障患者安全和臨床合規(guī)的重要使命。

新標準明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著，只要超聲探查部位的皮膚是完整無損的，且患者不屬于新生兒等特殊敏感人群，使用符合質量要求的非無菌耦合劑仍然是被允許的。然而，這道“完好皮膚”的防線一旦被突破，例如檢查涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，或應用于新生兒、早產兒等，非無菌耦合劑就必須“退場”。

在這些非無菌耦合劑已無法涉足的領域，醫(yī)用無菌耦合劑憑借其嚴格的無菌保障、專業(yè)的配方設計以及通常更為優(yōu)良的生物相容性，成功“接棒”。它們能夠有效降低因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風險，確保在高風險操作中的安全性。這種職責的順利交接，是醫(yī)療規(guī)范化進步的體現(xiàn)，也是對患者生命健康的負責。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為穩(wěn)固守護“完好皮膚”防線之外所有高風險領域而生的專業(yè)產品。當臨床需求超越“完好皮膚”的界限，平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優(yōu)異性能，為術中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。

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