YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，猶如一道分水嶺，深刻改變了醫(yī)用耦合劑的應用格局。在此新規(guī)之下，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑因其使用范圍受到前所未有的嚴格限制，而符合更高安全標準的醫(yī)用無菌型耦合劑，則迅速成為不可或缺的“重要補充”。

新標準明確規(guī)定，非無菌耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險，已被明確排除在外。這些高風險場景的臨床需求量巨大，非無菌產(chǎn)品的“退場”，使得其在這些領(lǐng)域“獨木難支”的局面日益凸顯。

此時，醫(yī)用無菌耦合劑的“重要補充”作用便體現(xiàn)得淋漓盡致。它們通過嚴格的生產(chǎn)、滅菌和包裝工藝，確保了產(chǎn)品在用于高風險操作時的無菌狀態(tài)，有效降低了醫(yī)源性感染的風險。這不僅滿足了法規(guī)的強制性要求，更契合了臨床對更高安全標準和更精細化管理的追求。在非無菌耦合劑無法覆蓋的領(lǐng)域，醫(yī)用無菌耦合劑以其專業(yè)的安全保障，成為了守護患者健康的關(guān)鍵一環(huán)。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是新規(guī)之下非無菌耦合劑“獨木難支”時，臨床最可靠的“重要補充”。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴格遵循YY/T 0299-2022標準，專為手術(shù)、黏膜、腔道及非完好皮膚等高風險場景設(shè)計，確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。

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