在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)節(jié)中，任何一個看似微小的細(xì)節(jié)，都可能對患者的生命健康產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。對于醫(yī)用超聲耦合劑這一廣泛應(yīng)用的輔料而言，從源頭把控其無菌品質(zhì)，正是踐行“醫(yī)療安全無小事”理念、保障患者安全的關(guān)鍵一環(huán)。

為何要從源頭把控?zé)o菌品質(zhì)？因為耦合劑是超聲探頭與人體之間的直接媒介。如果其本身在生產(chǎn)過程中就未能達(dá)到嚴(yán)格的無菌標(biāo)準(zhǔn)，或者在包裝、運輸、存儲過程中受到污染，那么即使后續(xù)臨床操作再規(guī)范，也無法彌補源頭帶來的風(fēng)險。特別是在進行腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風(fēng)險場景時，使用非無菌或被污染的耦合劑，極易導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。

YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施，正是強調(diào)了從源頭把控的重要性。該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用無菌耦合劑的生產(chǎn)環(huán)境、原材料選擇、滅菌工藝驗證、包裝密封性等都提出了嚴(yán)格要求，旨在確保產(chǎn)品在出廠時即達(dá)到醫(yī)用無菌級別。醫(yī)療機構(gòu)在采購時，也應(yīng)嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品的注冊信息，選擇那些能夠從源頭保證無菌品質(zhì)的可靠品牌。

從源頭把控，意味著對生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)都精益求精，對質(zhì)量控制的每一個標(biāo)準(zhǔn)都嚴(yán)格執(zhí)行。

平創(chuàng)醫(yī)療嚴(yán)格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范，采用先進的生產(chǎn)工藝和最終滅菌技術(shù)，確保每一支醫(yī)用無菌耦合劑都純凈無暇。產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》，專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計。無菌小支裝，雙重保障杜絕任何污染可能。

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