2017年12月5日，山東省政府舉行新聞發(fā)布會(huì)，山東食品藥品監(jiān)督管理局就2017年醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)做了匯報(bào)，整治結(jié)果如下：

◇ 罰沒(méi)款800多萬(wàn)，13家企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)；

◇ 整治避孕套、隱形眼鏡、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無(wú)菌器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類7大類產(chǎn)品，合計(jì)罰沒(méi)款5000萬(wàn)；

2017年5月4日國(guó)務(wù)院公布了最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，相較之前條例，主要做了四大調(diào)整

1、加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理；

2、專業(yè)技術(shù)人才配套；

3、大型醫(yī)用設(shè)備配置需與臨床服務(wù)相適應(yīng)，經(jīng)過(guò)審核后，專業(yè)技術(shù)人員才能使用；

4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的抽查檢驗(yàn)；

國(guó)家在繼加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理后，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。在愈加規(guī)范嚴(yán)厲的管理下，企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如迎“寒冬”？

不！這并不意味著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)沒(méi)落。首先，醫(yī)療器械是疾病治療的重要手段，也是醫(yī)療發(fā)展與提升的根本基礎(chǔ)。其次，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是保障公共健康水平的必然選擇，也是一個(gè)國(guó)家集成創(chuàng)新發(fā)展水平的體現(xiàn)，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和戰(zhàn)略意義。

對(duì)企業(yè)而言，在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)上連技術(shù)創(chuàng)新，下接產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中間環(huán)節(jié)，進(jìn)一步加快醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的發(fā)展對(duì)全面推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新具有重要的意義和作用。

對(duì)醫(yī)院而言，在取消藥品加成后，打算將“眼光”望向醫(yī)療器械就此打住。按需求配置醫(yī)用設(shè)備、規(guī)范使用、并且對(duì)相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行配套培養(yǎng)，方為良策。

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