YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,標志著我國對超聲耦合劑的監(jiān)管進入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規(guī)首選。
新標準的核心變化之一,在于對醫(yī)用超聲耦合劑進行了更科學、更細致的分類,并嚴格界定了各類產(chǎn)品的預期用途。特別強調了在進行腔道檢查(如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸)、術中超聲、開放性創(chuàng)傷或皮膚不完整部位的檢查,以及為新生兒、早產(chǎn)兒等特殊易感人群進行超聲檢查時,必須使用達到無菌級別的醫(yī)用超聲耦合劑。這一規(guī)定,旨在從源頭上降低因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風險。
以往,部分醫(yī)療機構在耦合劑選用上可能存在模糊地帶或規(guī)范性不足的情況。新標準的出臺,為臨床實踐提供了清晰的法律依據(jù)和操作指引,推動醫(yī)療機構在耦合劑采購和使用上必須向更安全、更合規(guī)的方向轉變。選擇符合YY/T 0299-2022標準要求的無菌耦合劑,不再僅僅是推薦,而是成為了保障醫(yī)療質量和患者安全的硬性規(guī)定。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑全面遵循YY/T 0299-2022新國標,其產(chǎn)品專為高風險檢查設計,無菌安全。適用于術中、腔道黏膜、新生兒等多種場景,小支裝含高效殺菌劑,有效防止交叉感染,是醫(yī)療機構在新標下的合規(guī)首選。