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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的銷售市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的影響，特別是對(duì)經(jīng)銷商而言，這是一個(gè)重要的警示：過(guò)去的采購(gòu)格局將徹底改變。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，正在構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑采購(gòu)管理的新范式。這一新范式更加強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的分類管理、嚴(yán)格的合規(guī)性審核和對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)的深入考察。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，不僅僅是醫(yī)用耦合劑的合規(guī)問(wèn)題，更是對(duì)醫(yī)院提升整體診療水平的重要啟示。通過(guò)對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行，醫(yī)院可以在多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)提升。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，代表著醫(yī)用超聲耦合劑這一關(guān)鍵耗材的全面升級(jí)。醫(yī)院需要深刻理解新標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，推動(dòng)超聲耗材向更高質(zhì)量、更安全的方向發(fā)展。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使得醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購(gòu)中面臨新的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，主要是采購(gòu)不合規(guī)產(chǎn)品或產(chǎn)品使用不當(dāng)帶來(lái)的患者安全風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)院必須采取有效措施規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，正在推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)用耦合劑采購(gòu)向高品質(zhì)、高安全性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。特別是無(wú)菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的強(qiáng)制使用，為醫(yī)院采購(gòu)提供了“新選擇”，但這種選擇更多是基于合規(guī)和安全的必然要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，要求醫(yī)院不僅僅在采購(gòu)環(huán)節(jié)，而是在整個(gè)醫(yī)用耦合劑的生命周期管理中，都要確保其合規(guī)性。這是一個(gè)系統(tǒng)性的工程，需要醫(yī)院各部門協(xié)同努力。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，使得醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)性檢查成為醫(yī)院采購(gòu)流程中必不可少的一環(huán)。采購(gòu)部門需要建立一套有效的合規(guī)性檢查機(jī)制，確保采購(gòu)的產(chǎn)品完全符合國(guó)家法規(guī)和最新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，重塑了醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購(gòu)中的決策關(guān)鍵因素。過(guò)去可能更多關(guān)注價(jià)格和基本性能，現(xiàn)在則必須將合規(guī)性、安全性置于更加突出的位置。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用強(qiáng)制使用無(wú)菌型耦合劑的規(guī)定，可能對(duì)醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑采購(gòu)成本產(chǎn)生影響。無(wú)菌型耦合劑由于其生產(chǎn)環(huán)境、工藝要求和滅菌成本較高，通常單價(jià)高于普通型或消毒型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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