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/11傳統(tǒng)的醫(yī)用超聲耦合劑主要滿足基礎的聲波傳導功能。然而,隨著超聲診斷技術的不斷進步和臨床需求的日益精細化,對耦合劑性能和功能提出更高要求的創(chuàng)新型產品的研發(fā),正成為行業(yè)發(fā)展的新方向。
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/11對于醫(yī)療器械品牌商或大型經銷商而言,自行投資建設超聲耦合劑生產線、進行產品研發(fā)、維護生產運營和應對法規(guī)認證,需要巨大的前期投入和持續(xù)的管理成本。
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/11隨著全球醫(yī)療水平的不斷提升和超聲診斷技術的普及,世界各地對高品質醫(yī)用超聲耦合劑的需求持續(xù)增長。滿足這種全球性的需求,要求生產商的生產線不僅要有足夠的產能,更要達到國際化的標準,以確保產品能夠符合不同國家和地區(qū)的法規(guī)要求和質量期望。
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/11對于醫(yī)療機構和經銷商而言,醫(yī)用超聲耦合劑是一種需要長期、穩(wěn)定供應的基礎醫(yī)療耗材。供應商的可靠性直接關系到日常診療活動的正常運行和庫存管理的有效性。選擇一個能夠建立長期合作關系、并保證穩(wěn)定供應的供應商至關重要。
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/11醫(yī)用超聲耦合劑的包裝,不僅僅是為了容納和保護產品,其設計的合理性直接影響到醫(yī)護人員的使用便捷性、工作效率以及患者的體驗。一個優(yōu)秀的包裝設計,應該充分考慮到臨床使用的實際場景和需求,體現(xiàn)出人性化的關懷。
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/11在全球化的醫(yī)療器械市場,產品的市場準入能力是衡量其競爭力的關鍵指標之一。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種廣泛使用的醫(yī)療耗材,其在全球范圍內的銷售需要滿足不同國家和地區(qū)的法規(guī)要求并獲得相應的權威認證。
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/11對于醫(yī)用超聲耦合劑這種直接影響診斷結果和患者安全的醫(yī)療耗材而言,確保每一批產品的品質都穩(wěn)定可靠、符合標準至關重要。任何一批次的質量偏差都可能帶來嚴重的后果。因此,生產廠家是否擁有并有效運行一套嚴格的質量控制(QC)體系,是衡量其可靠性的核心標準。
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/11超聲診斷的準確性是臨床決策和患者治療的關鍵依據。除了操作者的經驗和設備的性能外,一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質,也對診斷準確性起著至關重要的作用。使用低品質或性能不佳的耦合劑,可能導致圖像失真、細節(jié)丟失、偽影干擾,從而影響醫(yī)生的判斷。
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/11超聲診斷的準確性是臨床決策和患者治療的關鍵依據。除了操作者的經驗和設備的性能外,一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質,也對診斷準確性起著至關重要的作用。使用低品質或性能不佳的耦合劑,可能導致圖像失真、細節(jié)丟失、偽影干擾,從而影響醫(yī)生的判斷。
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/11醫(yī)用超聲耦合劑不僅要滿足高效傳導聲波的功能需求,其在使用過程中的舒適性和便捷性,即“用戶友好性”,也越來越受到醫(yī)生和患者的關注。一款優(yōu)秀的耦合劑應該對皮膚溫和無刺激,并且在檢查結束后能夠輕松、徹底地清潔干凈,不留粘膩感或污漬。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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