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/14醫(yī)用超聲耦合劑的兩大核心性能指標(biāo)——粘度和導(dǎo)聲性，直接影響著操作的便捷性和成像的質(zhì)量。不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景可能對(duì)這兩個(gè)指標(biāo)有著精細(xì)化的要求。例如，某些檢查需要高粘度以防止流淌，而另一些則可能優(yōu)先考慮極致的導(dǎo)聲性以獲取更清晰的深部圖像。
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/14在關(guān)乎生命健康的醫(yī)療領(lǐng)域，產(chǎn)品品質(zhì)是不可動(dòng)搖的核心基石。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑而言，其品質(zhì)直接影響診斷的準(zhǔn)確性、患者的安全以及醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)。品牌商、經(jīng)銷商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)若想在市場(chǎng)中立足并贏得信賴，就必須牢牢掌握品質(zhì)這一核心要素。
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/14啟動(dòng)或管理一個(gè)醫(yī)用超聲耦合劑項(xiàng)目，無論是采購(gòu)、貼牌還是深度定制開發(fā)，都不僅僅是簡(jiǎn)單的商務(wù)行為，它涉及到醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)、工程學(xué)、法規(guī)、市場(chǎng)等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的知識(shí)。缺乏專業(yè)的指導(dǎo)和支持，可能會(huì)在產(chǎn)品選擇、法規(guī)符合、市場(chǎng)定位等方面走彎路。
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/14一款產(chǎn)品能否在全球范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用，是衡量其品質(zhì)、安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)尺。醫(yī)用超聲耦合劑作為基礎(chǔ)醫(yī)療耗材，其國(guó)際市場(chǎng)的需求巨大。平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的超聲耦合劑，憑借其卓越的品質(zhì)和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制造能力，已成功銷往全球六大洲的76個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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/14在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng)，快速將創(chuàng)新的超聲耦合劑產(chǎn)品推向市場(chǎng)，搶占先機(jī)至關(guān)重要。對(duì)于希望通過ODM（原始設(shè)計(jì)制造商）模式開發(fā)自有品牌或特色產(chǎn)品的企業(yè)而言，選擇一個(gè)擁有成熟ODM項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴，能夠顯著縮短開發(fā)周期，提高項(xiàng)目成功率。
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/14在中國(guó)市場(chǎng)銷售醫(yī)用超聲耦合劑，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。那么，持有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證究竟意味著什么？
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/14醫(yī)用超聲耦合劑的使用場(chǎng)景千差萬別，從需要大量使用的常規(guī)科室，到對(duì)無菌要求極高的特殊檢查，再到方便攜帶的出診或教學(xué)需求。不同的場(chǎng)景對(duì)耦合劑的包裝形式和規(guī)格提出了截然不同的要求。一個(gè)優(yōu)秀的供應(yīng)商應(yīng)該能夠提供多樣化的包裝選擇，以滿足這些差異化的需求。
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/14醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復(fù)雜和嚴(yán)格，全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷更新法規(guī)要求，以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和提升安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材，其相關(guān)的法規(guī)（如分類規(guī)則、成分要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臨床評(píng)價(jià)要求、上市后監(jiān)管等）也可能隨之發(fā)生變化。
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/14對(duì)于許多希望進(jìn)入醫(yī)用超聲耦合劑市場(chǎng)，但缺乏研發(fā)能力或希望快速驗(yàn)證市場(chǎng)反應(yīng)的企業(yè)（如醫(yī)療器械經(jīng)銷商、設(shè)備配套商、甚至大型醫(yī)療集團(tuán)）來說，白標(biāo)生產(chǎn)（White Label）提供了一條便捷高效的路徑。白標(biāo)模式允許企業(yè)直接選用制造商現(xiàn)有的、經(jīng)過驗(yàn)證的合格產(chǎn)品，貼上自己的品牌進(jìn)行銷售。
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/14在全球共同關(guān)注氣候變化和環(huán)境保護(hù)的大背景下，可持續(xù)發(fā)展理念正深刻影響著各行各業(yè)，醫(yī)療器械制造業(yè)也不例外。作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民，平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)認(rèn)識(shí)到在追求商業(yè)發(fā)展的同時(shí)，有責(zé)任最大限度地減少生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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