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/20聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時(shí)能量損耗程度的物理量。對(duì)于醫(yī)用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進(jìn)入人體組織,并接收反射信號(hào)的關(guān)鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數(shù),以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,其成分安全性至關(guān)重要,特別應(yīng)關(guān)注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴(yán)格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對(duì)人體具有累積毒性,可能對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
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/20pH值是衡量物質(zhì)酸堿度的指標(biāo),對(duì)于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫(yī)用耗材,其pH值必須控制在嚴(yán)格的合格范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的生物相容性和安全性。
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/20粘度是醫(yī)用耦合劑重要的物理性能指標(biāo)之一,它描述了流體抵抗流動(dòng)的能力。對(duì)于腔道用耦合劑而言,適宜的粘度非常關(guān)鍵:粘度太低容易流失,無法形成穩(wěn)定的耦合層;粘度太高則可能影響探頭的順暢插入和移動(dòng),給醫(yī)護(hù)人員操作和患者舒適度帶來不便。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的核心屬性是“無菌”,這意味著產(chǎn)品在出廠時(shí)必須不含有任何活的微生物。為了確保產(chǎn)品達(dá)到無菌要求,生產(chǎn)企業(yè)需要按照嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物檢測(cè)。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的核心價(jià)值在于其無菌性,但在實(shí)際臨床使用中,如果操作不當(dāng),即使是無菌產(chǎn)品,其瓶口或內(nèi)容物也可能受到環(huán)境或手部的微生物污染,從而喪失無菌狀態(tài),甚至成為交叉感染的源頭。
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/20超聲檢查結(jié)束后,患者皮膚或腔道口會(huì)殘留一部分耦合劑。及時(shí)、科學(xué)地清潔這些殘留物,對(duì)于保持皮膚舒適、預(yù)防感染和避免對(duì)衣物或床單造成污染都非常重要。
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/20在超聲檢查中,耦合劑殘留物有時(shí)可能在超聲圖像上形成偽影,干擾對(duì)組織結(jié)構(gòu)的觀察和診斷。這在腔道超聲中也可能發(fā)生,盡管腔道耦合劑通常設(shè)計(jì)為易于清潔。對(duì)腔道用耦合劑殘留偽影的理解和處理,有助于獲得更清晰的圖像。
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/20腔道用耦合劑,尤其是需要多次使用的大包裝產(chǎn)品(雖然單次使用的小支裝更推薦),在開封后其無菌狀態(tài)會(huì)受到挑戰(zhàn),并可能暴露于環(huán)境微生物。因此,對(duì)腔道用耦合劑開封后的有效期進(jìn)行科學(xué)管理,對(duì)于保障患者安全、防止交叉感染至關(guān)重要。
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/20隔離病房用于收治患有傳染病或需要保護(hù)性隔離(如嚴(yán)重免疫功能低下)的患者,是醫(yī)院感染控制的重點(diǎn)區(qū)域。在隔離病房進(jìn)行床旁超聲檢查,必須采取嚴(yán)格的感染控制措施,以防止病原體在病房內(nèi)外傳播,或防止環(huán)境病原體感染免疫功能低下的患者。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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