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/16醫(yī)用消毒耦合劑在使用過(guò)程中會(huì)直接接觸患者的皮膚甚至黏膜,因此其生物相容性是評(píng)估產(chǎn)品安全性的核心指標(biāo)之一。良好的生物相容性意味著產(chǎn)品不會(huì)對(duì)人體組織產(chǎn)生有害的局部或全身反應(yīng),例如刺激、致敏或細(xì)胞毒性。
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/16超聲圖像的清晰度受到多種因素影響,其中超聲耦合劑的性能是關(guān)鍵一環(huán)。消毒型耦合劑在保證安全性的前提下,同樣需要具備優(yōu)良的物理化學(xué)特性,才能輔助提升圖像清晰度。
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/16超聲檢查利用聲波在不同介質(zhì)中傳播和反射的特性來(lái)獲取圖像信息。聲波從超聲探頭發(fā)出,穿過(guò)耦合劑,再進(jìn)入人體組織。在這個(gè)過(guò)程中,如果介質(zhì)之間的聲學(xué)特性差異很大,會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈的反射,導(dǎo)致聲波能量損失,影響成像質(zhì)量。
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/15醫(yī)用消毒耦合劑作為直接接觸人體和醫(yī)療設(shè)備的特殊產(chǎn)品,其微生物質(zhì)量和殺菌效力必須符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以保障使用安全。相關(guān)的微生物檢測(cè)主要涵蓋兩個(gè)方面:產(chǎn)品本身的微生物限度以及產(chǎn)品對(duì)目標(biāo)微生物的殺滅效果。
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/15超聲探頭作為超聲設(shè)備的核心部件,其價(jià)值昂貴且結(jié)構(gòu)精密,表面通常覆蓋有聲透鏡、匹配層等特殊材料,對(duì)外部環(huán)境較為敏感。傳統(tǒng)的探頭消毒方式,如使用強(qiáng)腐蝕性化學(xué)消毒劑擦拭或浸泡,可能對(duì)探頭的聲透鏡、外殼材料造成不可逆的損傷,影響探頭性能甚至導(dǎo)致報(bào)廢。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的PH值是一個(gè)看似微小,實(shí)則對(duì)其性能、安全性和兼容性有著重要影響的特性。無(wú)論是傳統(tǒng)耦合劑還是消毒型耦合劑,適宜的PH值都是必須考量的因素。
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/15滅菌耦合劑(現(xiàn)名消毒耦合劑)與傳統(tǒng)耦合劑在核心功能上都扮演著聲波傳遞介質(zhì)的角色,但它們?cè)诔煞謽?gòu)成上存在顯著差異,正是這些差異賦予了滅菌耦合劑額外的安全特性。
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/15醫(yī)源性感染是全球醫(yī)療界面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一。在超聲檢查過(guò)程中,超聲探頭是潛在的傳播媒介,如果清潔消毒不徹底,可能在患者之間傳播病原體。傳統(tǒng)耦合劑本身不具備消毒功能,甚至可能因多次使用或儲(chǔ)存不當(dāng)而被微生物污染,成為感染的中間環(huán)節(jié)。
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/15醫(yī)用消毒耦合劑在超聲診斷和治療中扮演著至關(guān)重要的角色,不僅是聲波傳遞的介質(zhì),更承擔(dān)著防止交叉感染的使命。其殺菌原理是確保醫(yī)療安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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/15答案是:不能。普通凝膠(如護(hù)膚凝膠、發(fā)膠、潤(rùn)滑劑等)不能替代醫(yī)用超聲耦合劑用于醫(yī)療超聲檢查或治療。盡管它們?cè)谕庑紊峡赡芏际悄z狀,但兩者在成分、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、性能和安全性方面存在本質(zhì)區(qū)別。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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