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/16在進行超聲檢查時,患者的關(guān)注點往往集中在診斷結(jié)果上,但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關(guān)系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學(xué)成分,即使是微量,長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風險,如皮膚刺激、過敏反應(yīng),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計,到生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準確性。因此,實現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標準也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國醫(yī)藥行業(yè)針對此類產(chǎn)品的最新強制性標準,對耦合劑的各項性能指標、安全性要求等都做出了更為細致和嚴格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行...
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/16在超聲科,醫(yī)生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關(guān)系到成像質(zhì)量,也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥,醫(yī)生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時,就需要頻繁補充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
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/16超聲檢查作為一種常見的醫(yī)學(xué)診斷手段,其過程的舒適度直接影響著患者的就醫(yī)體驗。檢查結(jié)束后,皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清,難以擦拭,往往會給患者帶來不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺得不清爽,反復(fù)擦拭還可能刺激皮膚,導(dǎo)致發(fā)紅,甚至對于一些注重個人形象的患者來說,會造成一定的困擾。
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/13超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為核心和精密的部分,其價格昂貴且對維護保養(yǎng)要求較高。探頭表面的聲窗(即與耦合劑接觸的部分)通常由特殊聲學(xué)材料制成,對化學(xué)物質(zhì)的侵蝕和物理磨損較為敏感。醫(yī)用超聲耦合劑作為與探頭長時間、高頻率接觸的介質(zhì),其成分的安全性不僅關(guān)乎患者,也直接影響探頭的使用壽命和性能。
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/13醫(yī)用超聲耦合劑的透聲性能是其核心價值所在,直接影響超聲診斷圖像的質(zhì)量。傳統(tǒng)的耦合劑生產(chǎn)工藝,在混合、均質(zhì)等環(huán)節(jié)可能難以達到理想的微觀均勻度和分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化,從而限制了其聲學(xué)潛能的充分發(fā)揮。為了突破這一瓶頸,引入更先進的生產(chǎn)技術(shù),如HKH高速剪切技術(shù),成為提升耦合劑性能的關(guān)鍵路徑。
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/13在醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)中,原料的選擇是決定產(chǎn)品最終品質(zhì)的基石。卡波姆作為一種常用的高分子聚合物,因其優(yōu)良的增稠性、懸浮性和凝膠穩(wěn)定性,被廣泛應(yīng)用于耦合劑的配方中。然而,不同來源、不同規(guī)格的卡波姆在純度、分子量分布、交聯(lián)度等方面存在差異,這些差異直接影響耦合劑的聲學(xué)性能、生物相容性及物理穩(wěn)定...
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/13超聲檢查結(jié)束后,患者皮膚上殘留的耦合劑往往帶來黏膩不適感,清潔起來也頗費周折。如果耦合劑過于黏稠或附著力過強,不僅需要反復(fù)擦拭,耗費患者和醫(yī)護人員的時間,還可能因為過度摩擦導(dǎo)致患者皮膚發(fā)紅甚至破損,嚴重影響就醫(yī)體驗。尤其在檢查量大的科室,清潔環(huán)節(jié)的耗時也會間接影響工作效率。
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/13超聲檢查的臨床價值高度依賴于清晰、準確的圖像。當醫(yī)生面對模糊不清的超聲圖像時,就如同霧里看花,難以對病灶做出精確判斷,可能延誤診斷,甚至導(dǎo)致誤診。造成超聲圖像模糊的原因有多種,除了設(shè)備性能、操作技巧外,一個常被忽視卻至關(guān)重要的因素就是醫(yī)用超聲耦合劑的性能,特別是其透聲率。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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