耦合劑行業(yè)迎來“質變”:從追求低成本到強調高安全與合規(guī)!—平創(chuàng)醫(yī)療
隨著醫(yī)療技術的進步、患者安全意識的覺醒以及國家法規(guī)標準的日益完善,特別是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的全面實施,整個行業(yè)的發(fā)展重心正發(fā)生根本性轉變——從單純追求低成本,轉向更加強調高安全與嚴合規(guī)。...
查看詳情隨著醫(yī)療技術的進步、患者安全意識的覺醒以及國家法規(guī)標準的日益完善,特別是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的全面實施,整個行業(yè)的發(fā)展重心正發(fā)生根本性轉變——從單純追求低成本,轉向更加強調高安全與嚴合規(guī)。...
查看詳情隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍受到嚴格限制,其市場空間大幅萎縮。在這一新形勢下,經銷商必須迅速調整經營策略,將推廣重心全面轉向醫(yī)用無菌型耦合劑,以滿足醫(yī)院在新規(guī)下的“剛性需求”,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。...
查看詳情在醫(yī)用超聲耦合劑的王國里,一場權力的更迭正在發(fā)生!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑曾經擁有的在多個臨床場景中應用的“特權”已被明確取消。其使用范圍受到嚴格限制,而符合更高安全標準的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其過硬的實力和法規(guī)的加持,正當仁不讓地“C位出道”,全面接管高風險應用領域。...
查看詳情致各級醫(yī)院感染管理部門同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)院的感染預防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn),也對院感管理部門的監(jiān)督與指導職責提出了更高要求。確保全院范圍內醫(yī)用超聲耦合劑的使用完全符合最新規(guī)范,已成為當前院感管理工作的一項重要新內容。...
查看詳情在YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準全面實施的行業(yè)背景下,醫(yī)用耦合劑生產廠家正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。面對新規(guī)對產品分類、預期用途及技術要求的嚴格規(guī)范,負責任的廠家必須迅速調整戰(zhàn)略,聚焦核心,傾力打造完全滿足新規(guī)要求的醫(yī)用無菌耦合劑,以適應市場變革,保障臨床安全。...
查看詳情熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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