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醫(yī)用超聲耦合劑的包裝上通常會標(biāo)注保質(zhì)期或失效日期，這是指產(chǎn)品在未開封、按規(guī)定條件儲存時(shí)的有效期。然而，一旦多劑量包裝的耦合劑被開封使用，其暴露于空氣和環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)增加，特別是微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)顯著提高。...
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生物相容性是指材料或產(chǎn)品與生物體接觸時(shí)，不會引起有害的生物學(xué)反應(yīng)的能力。對于醫(yī)用超聲耦合劑這種直接接觸患者皮膚或粘膜的醫(yī)療器械，生物相容性測試是其上市前必須完成的關(guān)鍵安全評估環(huán)節(jié)。...
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對于皮膚敏感或有過敏史的患者，使用低致敏性的醫(yī)用超聲耦合劑尤為重要。低致敏性并非偶然，而是依賴于精心設(shè)計(jì)的配方。...
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超聲檢查結(jié)束后，如果醫(yī)用耦合劑未被徹底清除，殘留物可能在后續(xù)的檢查中對圖像質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，形成偽影。理解其影響機(jī)制有助于規(guī)范操作和選擇易清潔的產(chǎn)品。...
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超聲耦合劑在儲存、運(yùn)輸和使用過程中會經(jīng)歷不同溫度環(huán)境，其性能應(yīng)保持穩(wěn)定，不受溫度顯著影響。溫度穩(wěn)定性是衡量耦合劑品質(zhì)的重要指標(biāo)之一，通常需要通過嚴(yán)格的溫度穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評估。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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