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/18在醫(yī)用超聲耦合劑的應(yīng)用中,除了關(guān)注其核心的聲學(xué)性能外,產(chǎn)品的生物相容性,特別是致敏性,一直是臨床醫(yī)生和患者高度重視的問題。皮膚過敏反應(yīng)雖然不常見,但一旦發(fā)生,不僅會(huì)給患者帶來瘙癢、紅腫等不適,嚴(yán)重時(shí)甚至可能影響檢查的進(jìn)行。
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/18在超聲診斷領(lǐng)域,圖像的清晰度與準(zhǔn)確性是醫(yī)生做出正確判斷的生命線。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與人體之間的關(guān)鍵“橋梁”,其核心使命在于最大限度地減少聲阻抗差,確保超聲波高效、無損地傳入人體組織并接收反射信號(hào)。
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/18對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療器械商而言,將自主研發(fā)或生產(chǎn)的高品質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)“出海”,是企業(yè)發(fā)展壯大、提升品牌國(guó)際影響力的重要戰(zhàn)略。醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)耗材,其全球市場(chǎng)需求穩(wěn)定且持續(xù)增長(zhǎng),為中國(guó)企業(yè)提供了廣闊的出??臻g。
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/18近年來,隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代政策的鼓勵(lì)與支持,以及國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)制造能力的不斷提升,越來越多的高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品開始在臨床上嶄露頭角,并逐漸贏得了市場(chǎng)的認(rèn)可。
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/18在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營(yíng)中,醫(yī)用耗材的穩(wěn)定供應(yīng)是保障診療工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲科等科室的高頻消耗品,其供應(yīng)的連續(xù)性和可靠性尤為重要。一旦出現(xiàn)斷供或延遲,不僅可能影響檢查效率,甚至可能對(duì)患者的及時(shí)診治造成困擾。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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