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/16超聲檢查技術(shù)在臨床應(yīng)用廣泛,根據(jù)檢查部位和目的的不同,對醫(yī)用超聲耦合劑的性能和無菌要求也各有側(cè)重。例如,常規(guī)的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對于某些特定場景,如術(shù)中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對耦合劑的消毒或無菌級別有更高要求;腔道超...
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/16在競爭激烈的醫(yī)療耗材市場,一款產(chǎn)品能夠獲得眾多中大型醫(yī)院的認可并長期穩(wěn)定使用,絕非偶然。這背后必然是產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、性價比以及服務(wù)等多個維度上綜合實力的體現(xiàn)。全國已有287家中大型醫(yī)院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫(yī)療機構(gòu)如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等,都選擇了平之創(chuàng)品...
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/16在全球化的今天,醫(yī)療器械的品質(zhì)標準日益趨同,能夠通過國際權(quán)威機構(gòu)的認證,不僅是產(chǎn)品進入國際市場的通行證,更是對其安全性和有效性的有力背書。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟的CE認證,是國際公認的醫(yī)療器械市場準入的嚴苛標準。獲得這兩項認證,意味著產(chǎn)品從設(shè)計研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過程到質(zhì)量控制體系...
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/16在進行超聲檢查時,患者的關(guān)注點往往集中在診斷結(jié)果上,但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關(guān)系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學(xué)成分,即使是微量,長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風險,如皮膚刺激、過敏反應(yīng),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計,到生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準確性。因此,實現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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