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/14在關(guān)乎生命健康的醫(yī)療領(lǐng)域,產(chǎn)品品質(zhì)是不可動(dòng)搖的核心基石。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑而言,其品質(zhì)直接影響診斷的準(zhǔn)確性、患者的安全以及醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)。品牌商、經(jīng)銷商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)若想在市場中立足并贏得信賴,就必須牢牢掌握品質(zhì)這一核心要素。
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/14啟動(dòng)或管理一個(gè)醫(yī)用超聲耦合劑項(xiàng)目,無論是采購、貼牌還是深度定制開發(fā),都不僅僅是簡單的商務(wù)行為,它涉及到醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)、工程學(xué)、法規(guī)、市場等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的知識(shí)。缺乏專業(yè)的指導(dǎo)和支持,可能會(huì)在產(chǎn)品選擇、法規(guī)符合、市場定位等方面走彎路。
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/14一款產(chǎn)品能否在全球范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用,是衡量其品質(zhì)、安全性和市場競爭力的重要標(biāo)尺。醫(yī)用超聲耦合劑作為基礎(chǔ)醫(yī)療耗材,其國際市場的需求巨大。平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的超聲耦合劑,憑借其卓越的品質(zhì)和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制造能力,已成功銷往全球六大洲的76個(gè)國家和地區(qū)。
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/14在競爭激烈的醫(yī)療器械市場,快速將創(chuàng)新的超聲耦合劑產(chǎn)品推向市場,搶占先機(jī)至關(guān)重要。對(duì)于希望通過ODM(原始設(shè)計(jì)制造商)模式開發(fā)自有品牌或特色產(chǎn)品的企業(yè)而言,選擇一個(gè)擁有成熟ODM項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴,能夠顯著縮短開發(fā)周期,提高項(xiàng)目成功率。
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/14在中國市場銷售醫(yī)用超聲耦合劑,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。那么,持有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證究竟意味著什么?
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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