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藥監(jiān)局大動作醫(yī)療器械最嚴溯源監(jiān)管時代來了！

一械一碼，全國范圍內建立起以唯一器械標識(UDI)為手段的統(tǒng)一追溯體系，就相當于任何一個醫(yī)療器械都有了唯一一張“身份證”！醫(yī)療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監(jiān)管時代真的要來了！ UDI系統(tǒng)試點工作將展開近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作研討會，討論《...
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大放開！醫(yī)械注冊費從90000直降到0元

2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準降為零。不僅如此，預收的費用還要退還給繳費人。為企業(yè)減負約6600萬元 4月26日，北京市發(fā)改委官網發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會北京市財政局關于降低本市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準》的通知，稱自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標...
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十年混戰(zhàn)結束醫(yī)械巨頭尚未出現中國醫(yī)療器械迎來下半場!

2018年爆發(fā)了中美貿易戰(zhàn)，也是中國深入貫徹落實“十三五”醫(yī)改規(guī)劃的重要一年，醫(yī)療器械行業(yè)面臨極大挑戰(zhàn)：行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格、耗材兩票制試點擴大、集采降價政策推成出新、醫(yī)?？刭M成常態(tài)，行業(yè)變革加劇。但與此同時醫(yī)療器械行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展機遇：生活水平提高與人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增...
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器械開始放量 13家半年采購近2000萬 93萬家基層醫(yī)療機構剛需待補

早上8點，王小薇（化名）開始了自己的工作。她的工作是重慶市南川區(qū)永隆社區(qū)衛(wèi)生室的一名基層醫(yī)生，在這個轄區(qū)范圍內約有100戶人家。作為衛(wèi)生室唯一一名醫(yī)生，王小薇是社區(qū)健康的守門人。最多的時候一天有10人，最少時有1-2人，她的大部分就診患者，是轄區(qū)內的老人和孩子。在全國，類似永隆社區(qū)衛(wèi)生室的機構有著6...
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深圳警方打掉特大莆田系醫(yī)院詐騙案，觸目驚心

李丹上游新聞消息，4月25日，深圳龍崗警方披露了打掉的一起涉醫(yī)詐騙犯罪團伙，“莆田系醫(yī)院”、“網絡醫(yī)托”、“網上競價”等三方如何聯手榨干病患的血汗錢，引發(fā)社會廣泛關注。今日莆田健康產業(yè)總會回應稱，“我會全體會員務必以此為戒，進一步加強內部管理，立即安排自查...