致所有超聲室的同仁們,請務必注意,醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮,其合規(guī)應用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進行超聲檢查。
這一“巨變”的核心,在于新標準對耦合劑風險等級的科學評估和精準管理。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅為“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在超聲室的日常工作中,所有涉及人體腔道(如經(jīng)陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查,都必須停止使用非無菌耦合劑,轉而使用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。
這種“表面功夫”的限定,絕非小題大做,而是基于對患者安全的極致考量。在上述高風險場景中,非無菌產(chǎn)品攜帶的潛在病原體極易成為直接的感染源。因此,超聲室必須立即更新科室的耦合劑使用指南和操作規(guī)程,加強對全體人員的培訓,確保人人知曉并嚴格遵守新規(guī)定,杜絕任何超范圍使用非無菌耦合劑的行為。
耦合劑的使用規(guī)則已經(jīng)改寫,非無菌型產(chǎn)品如今只被允許在“淺水區(qū)”(完好皮膚)活動。任何試圖讓它進入“深水區(qū)”(腔內(nèi)、介入等)的行為,都無異于一次危險的違規(guī)操作。對于腔道、黏膜、非完好皮膚等場景的超聲檢查和診斷治療,都必須使用如平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無菌耦合劑這種無菌型耦合劑。
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