醫(yī)用超聲耦合劑,這個(gè)在超聲診斷中不可或缺的“媒介”,其發(fā)展歷程也如同其他醫(yī)療技術(shù)一樣,經(jīng)歷了一段不斷進(jìn)化、追求更高標(biāo)準(zhǔn)的“前世今生”。從最初滿足基本聲學(xué)傳導(dǎo)需求的普通型產(chǎn)品,到如今在特定高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下被法規(guī)強(qiáng)制要求的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品,其核心驅(qū)動(dòng)力始終是對(duì)患者安全的極致追求和醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)提升。
耦合劑的“前世”:滿足基本需求的普通型。在超聲技術(shù)發(fā)展的早期,對(duì)耦合劑的要求相對(duì)簡(jiǎn)單,主要集中在其能否有效消除探頭與皮膚間的空氣,實(shí)現(xiàn)超聲波的良好耦合。因此,一些成分簡(jiǎn)單、成本低廉的普通型(通常為非無菌)耦合劑應(yīng)運(yùn)而生,并在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。它們?cè)谝欢ǔ潭壬蠞M足了當(dāng)時(shí)“看得見”的基本診斷需求。
耦合劑的“今生”:追求極致安全的醫(yī)用無菌型。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,人們對(duì)院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)有了更深刻的認(rèn)識(shí)。研究發(fā)現(xiàn),在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下,使用非無菌耦合劑可能直接導(dǎo)致醫(yī)源性感染。因此,對(duì)耦合劑的無菌性、生物相容性、無刺激性等安全指標(biāo)提出了更高要求。YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,更是從法規(guī)層面確立了醫(yī)用無菌耦合劑在這些場(chǎng)景下的“主角”地位。
這場(chǎng)從“普通型”到“醫(yī)用無菌型”的進(jìn)化,是耦合劑價(jià)值認(rèn)知的躍遷,也是醫(yī)療行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的必然結(jié)果。它標(biāo)志著我們對(duì)患者安全的關(guān)注,已從宏觀層面深入到每一個(gè)微小的診療環(huán)節(jié)。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022新標(biāo)及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》,專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì)。醫(yī)用無菌級(jí)別,小支裝內(nèi)含高效光譜殺菌劑,雙重保障杜絕交叉感染。
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