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平創(chuàng)醫(yī)療

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耦合劑新規(guī):非無菌耦合劑僅限完好皮膚使用!—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-07-04 13:30:01【

請所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機構(gòu)注意,一項關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑使用的重要新規(guī)已經(jīng)正式生效!根據(jù)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的明確規(guī)定,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍已受到嚴格限制,其合規(guī)使用的場景僅限于——完好無損的皮膚表面!

這一規(guī)定的核心精神在于風險控制和精準應用。新標準對耦合劑進行了科學分類,并基于不同臨床操作的風險等級,明確界定了各類產(chǎn)品的預期用途。對于非無菌型耦合劑(通常指I類產(chǎn)品),國家標準給出了清晰且唯一的適用范圍:“用于完好的皮膚表面”。這意味著,只要超聲探查涉及的皮膚區(qū)域是完整無破損的,且患者不屬于新生兒等特殊敏感人群,使用符合質(zhì)量要求的非無菌耦合劑是被允許的。

醫(yī)用超聲耦合劑1

然而,一旦超出了這個“完好皮膚”的界限,非無菌耦合劑便不再適用。所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊群體的超聲檢查,都必須使用達到醫(yī)用無菌級別的耦合劑。醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)師必須嚴格遵守這一新規(guī),杜絕任何超范圍使用非無菌耦合劑的行為,這是保障患者安全和操作合規(guī)的基本前提。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為滿足新規(guī)下,那些非無菌耦合劑不再適用的高風險場景而專業(yè)設(shè)計的。當臨床需求超越“完好皮膚”的界限,平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優(yōu)異性能,為術(shù)中超聲、腔道檢查(包括經(jīng)陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。全國掛網(wǎng),便于采購,是醫(yī)療機構(gòu)在新規(guī)下進行耦合劑精準選擇、確?;颊甙踩睦硐牖锇?,讓每一次關(guān)鍵探查都安全可靠。


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