YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時(shí)提供了更為清晰和嚴(yán)格的指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在規(guī)范市場(chǎng),提升產(chǎn)品質(zhì)量,核心目的是保障患者在超聲檢查過(guò)程中的安全。
新國(guó)標(biāo)對(duì)耦合劑的分類、預(yù)期用途、技術(shù)指標(biāo)等都做了詳細(xì)規(guī)定。特別強(qiáng)調(diào)了在不同臨床場(chǎng)景下應(yīng)使用不同類型的耦合劑。例如,對(duì)于腔道檢查、術(shù)中超聲、開(kāi)放性傷口以及新生兒等特殊人群的檢查,必須使用無(wú)菌型耦合劑,以防止?jié)撛诘母腥撅L(fēng)險(xiǎn)。以往市場(chǎng)上一些產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清或用途泛化的問(wèn)題,在新國(guó)標(biāo)下將得到有效糾正。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)耦合劑時(shí),首要任務(wù)是確認(rèn)產(chǎn)品是否符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)證信息、說(shuō)明書(shū)中的預(yù)期用途與新國(guó)標(biāo)的分類是否一致。選擇那些明確標(biāo)識(shí)為“無(wú)菌型”且適用范圍清晰的產(chǎn)品,尤其是在高風(fēng)險(xiǎn)操作中,這是確保醫(yī)療安全和規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵一步。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,全面遵循YY/T 0299-2022新國(guó)標(biāo)要求,產(chǎn)品不僅在無(wú)菌性上達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),更在適用范圍上明確界定,可用于術(shù)中、腔道黏膜及新生兒等場(chǎng)景。
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