在醫(yī)用無菌耦合劑的研發(fā)與生產(chǎn)中，如何在確保核心的“無菌”與“聲學(xué)性能”的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的安全性與使用體驗(yàn)，是所有負(fù)責(zé)任廠家持續(xù)探索的方向。近年來，一些具有前瞻性的廠家開始在耦合劑的配方上進(jìn)行創(chuàng)新，力求在有效殺菌、預(yù)防感染的同時(shí)，兼顧產(chǎn)品的溫和低敏特性，為患者提供更周全的保護(hù)。

為何要在無菌耦合劑中尋求“殺菌”功能？盡管無菌耦合劑在出廠時(shí)是無菌的，但在臨床開啟使用后，仍然存在被環(huán)境中或操作者身上微生物短暫污染的微小可能，尤其是在操作時(shí)間較長(zhǎng)或環(huán)境控制不甚理想的情況下。在配方中加入適量、安全、高效的殺菌劑成分，可以在一定程度上抑制這些偶然進(jìn)入的微生物的生長(zhǎng)和繁殖，為無菌狀態(tài)提供一道額外的化學(xué)屏障，進(jìn)一步提升安全性。

“溫和低敏”的重要性何在？耦合劑需要直接涂抹在患者的皮膚或黏膜上。如果配方中含有刺激性較強(qiáng)的化學(xué)成分，或者pH值不當(dāng)，就可能引起患者皮膚發(fā)紅、瘙癢、刺痛等不適感，甚至誘發(fā)過敏反應(yīng)。特別是在為新生兒、皮膚敏感人群或進(jìn)行腔道等敏感部位檢查時(shí)，對(duì)耦合劑的溫和低敏性要求更高。因此，創(chuàng)新配方必須在確保殺菌效果的同時(shí)，嚴(yán)格篩選成分，控制濃度，確保對(duì)人體組織的刺激性降到最低。

兼顧二者的技術(shù)挑戰(zhàn)與實(shí)現(xiàn)。要找到既能高效殺菌，又對(duì)人體溫和低敏，且不影響耦合劑聲學(xué)性能和穩(wěn)定性的理想配方，并非易事。這需要廠家在藥理學(xué)、材料學(xué)、生物相容性評(píng)價(jià)等方面有深厚的技術(shù)積累和大量的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。選擇那些經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證、具有良好安全記錄的殺菌劑，并精確控制其在配方中的濃度，是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑在確保產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022無菌要求及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》物理性能的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地在配方中加入了這一高效光譜殺菌劑。該成分在有效殺滅多種細(xì)菌、真菌的同時(shí)，具有良好的皮膚耐受性和較低的致敏風(fēng)險(xiǎn)。