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在超聲診斷領(lǐng)域，醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險(xiǎn)的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為患者安全再度加碼，明確“叫?！绷朔菬o菌型耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床場(chǎng)景中的應(yīng)用。...
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各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們，市場(chǎng)的警鐘已經(jīng)敲響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的市場(chǎng)正面臨前所未有的萎縮。其臨床應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制，曾經(jīng)的“主力軍”地位岌岌可危。面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，經(jīng)銷商如何應(yīng)對(duì)？答案只有一個(gè)：迅速調(diào)整戰(zhàn)略，轉(zhuǎn)向前景廣闊的醫(yī)用無菌型耦合劑市場(chǎng)，已是迫在眉睫！...
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致各級(jí)醫(yī)院采購部門：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)醫(yī)用耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面且嚴(yán)格的規(guī)范。在此，我們鄭重警示，請(qǐng)務(wù)必立即對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有庫存中的非無菌型耦合劑進(jìn)行全面審查，以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，非無菌耦合劑“一品通用”的時(shí)代已宣告結(jié)束。新標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性，鄭重重申并明確規(guī)定：在進(jìn)行腔道超聲檢查和術(shù)中超聲操作時(shí)，只能使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對(duì)于傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑而言，這條邊界在哪里？醫(yī)院的管理者和臨床醫(yī)師必須對(duì)此有深刻且明確的認(rèn)知，以確保每一次超聲檢查都合規(guī)、安全。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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