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/27超聲檢查因其便捷、無創(chuàng)的特點(diǎn),在臨床診斷中應(yīng)用廣泛。然而,提及超聲檢查,不少人可能會聯(lián)想到涂抹在皮膚上那種“濕噠噠”、“黏糊糊”的耦合劑,以及檢查后難以徹底擦凈的尷尬。這種不佳的膚感體驗(yàn),有時甚至?xí)绊懟颊邔z查的接受度。
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/27在日常生活中,提及醫(yī)療檢查,人們往往更關(guān)注大型設(shè)備(如CT、MRI、超聲儀本身)或核心診療技術(shù),而對于一些輔助性的醫(yī)療耗材,如超聲檢查中使用的醫(yī)用耦合劑,其重要性往往被忽視。
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/27一款新型醫(yī)用消毒耦合劑的誕生,遠(yuǎn)非簡單的成分混合,它是一個涉及基礎(chǔ)研究、配方篩選、工藝優(yōu)化、性能測試、安全性評價及臨床驗(yàn)證等多個環(huán)節(jié)的復(fù)雜系統(tǒng)工程。從實(shí)驗(yàn)室的一個初步構(gòu)想到最終應(yīng)用于臨床,每一步都凝聚著科研人員的智慧與汗水。
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/27醫(yī)用耦合劑作為直接用于人體的醫(yī)療器械(或輔助材料),其安全性和有效性受到各國藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格管理。國內(nèi)外在醫(yī)用耦合劑的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面,既有共通之處,也存在一些差異,相互借鑒有助于提升行業(yè)整體水平。
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/27選擇一款合適的醫(yī)用消毒耦合劑對于保障超聲檢查的質(zhì)量、患者安全以及醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)都至關(guān)重要。面對市場上琳瑯滿目的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者應(yīng)如何科學(xué)、全面地評估其綜合性能,從而做出明智的選擇呢?這需要從多個維度進(jìn)行考量。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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