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/27在日常生活中,提及醫(yī)療檢查,人們往往更關(guān)注大型設(shè)備(如CT、MRI、超聲儀本身)或核心診療技術(shù),而對(duì)于一些輔助性的醫(yī)療耗材,如超聲檢查中使用的醫(yī)用耦合劑,其重要性往往被忽視。
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/27一款新型醫(yī)用消毒耦合劑的誕生,遠(yuǎn)非簡(jiǎn)單的成分混合,它是一個(gè)涉及基礎(chǔ)研究、配方篩選、工藝優(yōu)化、性能測(cè)試、安全性評(píng)價(jià)及臨床驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)的復(fù)雜系統(tǒng)工程。從實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)初步構(gòu)想到最終應(yīng)用于臨床,每一步都凝聚著科研人員的智慧與汗水。
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/27醫(yī)用耦合劑作為直接用于人體的醫(yī)療器械(或輔助材料),其安全性和有效性受到各國(guó)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格管理。國(guó)內(nèi)外在醫(yī)用耦合劑的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面,既有共通之處,也存在一些差異,相互借鑒有助于提升行業(yè)整體水平。
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/27選擇一款合適的醫(yī)用消毒耦合劑對(duì)于保障超聲檢查的質(zhì)量、患者安全以及醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)都至關(guān)重要。面對(duì)市場(chǎng)上琳瑯滿目的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者應(yīng)如何科學(xué)、全面地評(píng)估其綜合性能,從而做出明智的選擇呢?這需要從多個(gè)維度進(jìn)行考量。
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/27超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中至關(guān)重要且極為精密的部件,其前端的聲窗和內(nèi)部的晶體陣列對(duì)任何形式的物理?yè)p傷或污染都非常敏感。在日常使用中,醫(yī)用耦合劑的選擇和后續(xù)清潔,對(duì)避免探頭因耦合劑干固殘留物堵塞或損傷,具有不容忽視的影響。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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