隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑已被國家標(biāo)準(zhǔn)明確無誤地“判罰出局”,其在這些高風(fēng)險(xiǎn)、高敏感領(lǐng)域的使用權(quán)限已被徹底剝奪。
新政的核心精神在于對患者安全的極致保護(hù)和對潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的零容忍。標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,所有經(jīng)人體自然腔道(如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道等)進(jìn)行的超聲檢查,以及任何需要耦合劑直接接觸人體粘膜組織(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超聲應(yīng)用)的操作,都必須使用達(dá)到醫(yī)用無菌級別的耦合劑。非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。
在這些被“徹底出局”的場景中,患者的生理屏障相對薄弱,或處于對無菌要求極高的環(huán)境中(如術(shù)中),非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。因此,新政的出臺,旨在從法規(guī)層面以“鐵腕”手段,徹底杜絕此類風(fēng)險(xiǎn),提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守,不容有任何僥幸心理或習(xí)慣性違規(guī)。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為這些敏感部位設(shè)計(jì),確保醫(yī)用無菌級別。小支裝設(shè)計(jì),雙重保障杜絕交叉感染,同時(shí)符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》要求。全國掛網(wǎng),資質(zhì)齊全,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新政“鐵腕”之下,確保腔道、粘膜相關(guān)操作安全、合規(guī)的正確選擇。
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