一場由政策強力驅(qū)動的“耦合劑革命”正在醫(yī)療領(lǐng)域悄然上演!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”,其應(yīng)用范圍被嚴格限制。在這場深刻的變革中,以保障患者安全為核心的“安全升級”已成為整個行業(yè)的共識,刻不容緩!
這場“革命”的導(dǎo)火索,正是新標準對耦合劑風(fēng)險等級的科學(xué)評估和精準管理。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險,已被明令禁止使用。其在這些高風(fēng)險領(lǐng)域的“用途清單”被大幅度刪除。
非無菌耦合劑用途的“銳減”,直接推動了臨床實踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機構(gòu)必須摒棄過去可能存在的“一款產(chǎn)品多場景通用”的模糊做法,嚴格按照新標準的要求,在相應(yīng)的場景選擇相應(yīng)類型的耦合劑。這場以“安全升級”為核心目標的變革,不僅是對患者生命健康的負責(zé),也是醫(yī)療行業(yè)自身發(fā)展的必然要求。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是這場“耦合劑革命”中,引領(lǐng)“安全升級”的先鋒產(chǎn)品。我們深刻理解政策驅(qū)動下的市場變革,產(chǎn)品嚴格遵循YY/T 0299-2022標準,專為那些非無菌耦合劑用途“銳減”后留下的高風(fēng)險場景設(shè)計,確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。小支裝設(shè)計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。
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