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/02在超聲診斷領(lǐng)域,醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施,為患者安全再度加碼,明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險臨床場景中的應(yīng)用。
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/02各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們,市場的警鐘已經(jīng)敲響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應(yīng)用范圍被嚴格限制,曾經(jīng)的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴峻挑戰(zhàn),經(jīng)銷商如何應(yīng)對?答案只有一個:迅速調(diào)整戰(zhàn)略,轉(zhuǎn)向前景廣闊的醫(yī)用...
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/02致各級醫(yī)院采購部門:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的正式實施,對醫(yī)用耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進行了全面且嚴格的規(guī)范。在此,我們鄭重警示,請務(wù)必立即對照新標準,對現(xiàn)有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查,以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,非無菌耦合劑“一品通用”的時代已宣告結(jié)束。新標準以其不容置疑的權(quán)威性,鄭重重申并明確規(guī)定:在進行腔道超聲檢查和術(shù)中超聲操作時,只能使用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對于傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑而言,這條邊界在哪里?醫(yī)院的管理者和臨床醫(yī)師必須對此有深刻且明確的認知,以確保每一次超聲檢查都合規(guī)、安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,如同一座清晰的“風(fēng)向標”,為我們指明了耦合劑市場的未來走向。該標準明確規(guī)定了非無菌型耦合劑在多個關(guān)鍵臨床場景下的“禁用”狀態(tài),這直接預(yù)示著傳統(tǒng)市場格局的顛覆和無菌替代品需求的爆發(fā)。
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/02各大醫(yī)院請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,您院的超聲耦合劑采購清單已到了亟待進行“無菌化”升級的關(guān)鍵時刻!這不僅是響應(yīng)國家法規(guī)的要求,更是保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的必然舉措。
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/02在醫(yī)療技術(shù)日新月異、患者安全意識空前高漲的今天,醫(yī)用耗材的規(guī)范化、精細化管理已成為大勢所趨。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的落地執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的主導(dǎo)地位正悄然“退位”,而符合更高安全標準的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢,迅速成為臨...
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的實施,對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的合規(guī)要求。面對這一變革,醫(yī)院如何科學(xué)、有效地替換現(xiàn)有的非無菌耦合劑,實現(xiàn)向無菌化、規(guī)范化的平穩(wěn)過渡,至關(guān)重要。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,猶如一把精準的手術(shù)刀,對醫(yī)用耦合劑市場進行了一次深刻的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。其核心作用可以概括為:為傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍進行了大刀闊斧的“瘦身”,同時為合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑極大地“擴容”了市場空間。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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