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/03致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風險,保障患者的根本利益,醫(yī)院必須嚴格執(zhí)行耦合劑的新分類標準,確保在正確的場景使用正確類型的產品。
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/03請各級醫(yī)院及臨床科室注意,醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應用規(guī)則已發(fā)生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫(yī)院的臨床應用策略必須緊跟這一變化,及時更新內部規(guī)范和操作流程,以確保合規(guī)性與患者安全。
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/03在追求更高醫(yī)療質量和患者安全的道路上,每一道防線都至關重要。對于醫(yī)院的超聲診斷工作而言,構筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細節(jié)抓起,而規(guī)范使用符合標準的醫(yī)用無菌耦合劑,正是這道新防線建設的起點和關鍵環(huán)節(jié)。
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/03醫(yī)療耗材領域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。
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/03致各級醫(yī)院采購部門及相關管理者:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)院的耦合劑采購工作設立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區(qū)分無菌型與非無菌型耦合劑的預期用途,已成為當前采購工作的核心準則。
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/03醫(yī)療安全法規(guī)的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“權限”已被大幅收窄,其應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時,肩負著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對傳統(tǒng)非無菌耦合劑的臨床應用范圍施加了嚴格限制,這使得醫(yī)院和經銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學、有效地替代在特定場景下已不再合規(guī)的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉向符合新標的醫(yī)用無菌型產品。
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/03所有醫(yī)療從業(yè)者,尤其是超聲診斷領域的同仁們,請務必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執(zhí)行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”,其使用權限已被徹底剝奪。
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/03致各級醫(yī)院超聲科同仁及管理者:一項關乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大調整已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,我們超聲科在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用規(guī)范上,必須進行及時且徹底的更新,以適應新標準的要求,確保醫(yī)療質量。
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/03YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規(guī)“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著,在所有超出這一范圍的其他臨床場景中,都必須使用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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