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/03一場(chǎng)由政策強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)的“耦合劑革命”正在醫(yī)療領(lǐng)域悄然上演!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”,其應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制。在這場(chǎng)深刻的變革中,以保障患者安全為核心的“安全升級(jí)”已成為整個(gè)行業(yè)的共識(shí),刻不容緩!
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/03致各級(jí)醫(yī)院臨床科室及醫(yī)務(wù)人員:一項(xiàng)關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大更新已正式生效!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,醫(yī)院內(nèi)部關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑的使用指南必須進(jìn)行及時(shí)、徹底的修訂。其中,最為核心的一點(diǎn)便是:在耦合劑的選擇與使用上,必須嚴(yán)格區(qū)分無菌與非無菌的界限,不...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,對(duì)傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整。如今,“完好皮膚”已成為非無菌耦合劑能夠合規(guī)應(yīng)用的最后一道“防線”。在所有超出這一邊界的其他臨床領(lǐng)域,特別是那些涉及高感染風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)景,醫(yī)用無菌型耦合劑已全面“接棒”,承擔(dān)起保障...
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/03醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)的警鐘必須時(shí)刻長(zhǎng)鳴,任何一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)都不容忽視。在超聲診斷領(lǐng)域,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)操作中的應(yīng)用,長(zhǎng)期以來都存在著一定的院感隱患。隨著醫(yī)療安全意識(shí)的提升和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的完善,非無菌耦合劑在這些高風(fēng)險(xiǎn)操作中的“隱退”,已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢(shì)。
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重大調(diào)整,特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中,傳統(tǒng)非無菌耦合劑已被明令禁止。面對(duì)這一新規(guī),醫(yī)院如何為這些高風(fēng)險(xiǎn)檢查場(chǎng)景選擇安全、有效的“合規(guī)替身”——即符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,成為一項(xiàng)亟待解決...
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/03曾幾何時(shí),在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超聲科,一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢(shì),幾乎“一瓶走天下”,應(yīng)用于各種超聲檢查場(chǎng)景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,這種“一瓶走天下”的時(shí)代已宣告終結(jié)。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場(chǎng)景中的應(yīng)用,其使用范圍被前所未有...
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/03醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)正迎來一個(gè)意義深遠(yuǎn)的“分水嶺”!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變革不僅深刻地重塑了市場(chǎng)格局,更標(biāo)志著整個(gè)行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)、更精細(xì)化管理邁出了關(guān)鍵一步。
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/03致所有超聲室的同仁們,請(qǐng)務(wù)必注意,醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮,其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進(jìn)行超聲檢查。
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/03致各級(jí)醫(yī)院院感科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn),也賦予了院感科一項(xiàng)重要的“新課題”:如何有效地監(jiān)督并確全院保醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)使用,從而最大限度地降低相關(guān)院感風(fēng)險(xiǎn)?
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/03作為醫(yī)用超聲耦合劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家,我們深知自身的責(zé)任不僅僅是生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,更在于積極參與和推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。尤其在YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施的背景下,普及耦合劑應(yīng)用的新知識(shí)、新規(guī)范,并竭力協(xié)助醫(yī)院和經(jīng)銷商實(shí)現(xiàn)合規(guī)運(yùn)營(yíng),已成為我們義不容辭的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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