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/04“以患者為中心”是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)的核心理念,它要求我們將患者的利益和安全放在首位,貫穿于診療活動的每一個環(huán)節(jié)。在超聲診斷領(lǐng)域,推動醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風(fēng)險場景下的普及應(yīng)用,正是踐行這一理念、保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措。
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/04阿喀琉斯之踵,這一古希臘神話中的典故,常被用來比喻一個強大體系中看似微不足道卻可能致命的薄弱環(huán)節(jié)。在醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)這道堅固的防線中,醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用,如果處理不當(dāng),就極有可能成為那個潛在的“阿喀琉斯之踵”,給患者安全帶來嚴(yán)重威脅。因此,加固耦合劑應(yīng)用環(huán)節(jié)的院感防線...
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,為所有醫(yī)療從業(yè)者,特別是超聲科及相關(guān)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員,帶來了一堂關(guān)于醫(yī)療安全的“必修課”。這堂課的核心內(nèi)容,就是正確認(rèn)識醫(yī)用超聲耦合劑的科學(xué)分類及其在不同臨床場景下的規(guī)范使用,這是保障患者安全、避免醫(yī)療風(fēng)險的基礎(chǔ)前提。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,猶如一道政策的“緊箍咒”,給傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用戴上了嚴(yán)格的束縛。其使用范圍被大幅壓縮,昔日的“廣泛適用”已不復(fù)存在。面對這道日益收緊的“緊箍咒”,非無菌耦合劑究竟何去何從?其未來的市場定位和應(yīng)用前景備受關(guān)注。
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/04請各級醫(yī)院及臨床科室高度警惕,關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)范,一道清晰的“紅線”已被YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)明確劃定!如果醫(yī)院在臨床實踐中未能嚴(yán)格遵守這一“紅線”,特別是在不適宜的場景下誤用了非無菌型耦合劑,將面臨極高的醫(yī)療風(fēng)險、法律風(fēng)險和聲譽風(fēng)險。
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/04一項關(guān)乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的“通行證”已被明確吊銷。根據(jù)新政規(guī)定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應(yīng)用。
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/04曾幾何時,一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定,僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。
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/04致所有超聲室的同仁們,一項關(guān)乎我們?nèi)粘9ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,我們過去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用,亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力,來適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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/04在超聲診斷領(lǐng)域,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用,長期以來都是一個潛在的院感風(fēng)險點。如今,隨著YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,非無菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定,這無疑是對院感警鐘的有力回應(yīng)。
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/04“一紙新令動市場”,這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)實施后,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn),以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性,對非無菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進行了大刀闊斧的調(diào)整,導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場景大幅“縮水”,整個耦合劑市場的格局也隨之發(fā)生深...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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