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醫(yī)療安全法規(guī)的韁繩正在收緊！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“權(quán)限”已被大幅收窄，其應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時，肩負著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，正全面接管所有高風(fēng)險超聲檢查場景，成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的中流砥柱。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施，對傳統(tǒng)非無菌耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了嚴格限制，這使得醫(yī)院和經(jīng)銷商都面臨著一個共同的課題：如何科學(xué)、有效地替代在特定場景下已不再合規(guī)的非無菌耦合劑？答案的核心在于轉(zhuǎn)向符合新標的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。...
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所有醫(yī)療從業(yè)者，尤其是超聲診斷領(lǐng)域的同仁們，請務(wù)必告別任何僥幸心理！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執(zhí)行，對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”，其使用權(quán)限已被徹底剝奪。...
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致各級醫(yī)院超聲科同仁及管理者：一項關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大調(diào)整已經(jīng)來臨！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，我們超聲科在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用規(guī)范上，必須進行及時且徹底的更新，以適應(yīng)新標準的要求，確保醫(yī)療質(zhì)量。...
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YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規(guī)“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著，在所有超出這一范圍的其他臨床場景中，都必須使用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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