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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對整個(gè)耦合劑市場格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)且直接的影響。其中，對非無菌型耦合劑使用范圍的嚴(yán)格限制，如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規(guī)的醫(yī)用無菌耦合劑市場帶來了前所未有的爆發(fā)期。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。該標(biāo)準(zhǔn)對耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范，對于傳統(tǒng)非無菌型耦合劑而言，新標(biāo)準(zhǔn)釋放了一個(gè)極其明確的信號：在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域，其“退場令”已然下達(dá)！...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材管理和使用規(guī)范帶來了深刻影響。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問題擺在面前：對于庫房中和科室里原有的、不符合新標(biāo)適用范圍的非無菌耦合劑，應(yīng)當(dāng)如何妥善處置？答案是明確的——無菌升級已刻不容緩！...
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“細(xì)節(jié)決定成敗”，在醫(yī)療領(lǐng)域，一個(gè)小小的操作失誤或耗材選擇不當(dāng)，都可能對患者安全造成嚴(yán)重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對于耦合劑的選用有了更為明確和嚴(yán)格的指引。其中，針對非完好皮膚的超聲檢查，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出了清晰的指令：別再用錯(cuò)耦合劑，必須選用醫(yī)用無菌型！...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實(shí)施，其核心影響之一便是對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴(yán)格限制。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景中的“上位”，成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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