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平創(chuàng)醫(yī)療

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平創(chuàng)醫(yī)療
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
YY/T 0299-2022劃定紅線:非無(wú)菌耦合劑使用禁區(qū)擴(kuò)大,醫(yī)院如何應(yīng)對(duì)合規(guī)挑戰(zhàn)?—平創(chuàng)醫(yī)療

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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴(kuò)大了非無(wú)菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。...

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經(jīng)銷商注意!非無(wú)菌耦合劑特定用途“涼涼”,無(wú)菌型耦合劑需求井噴!—平創(chuàng)醫(yī)療

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各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商請(qǐng)注意,市場(chǎng)風(fēng)向正在發(fā)生重大轉(zhuǎn)變!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑在多個(gè)特定臨床用途上的應(yīng)用已明確“涼涼”,其市場(chǎng)空間受到嚴(yán)重?cái)D壓。而合規(guī)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑的需求正以前所未有的速度井噴,為敏銳的經(jīng)銷商帶來(lái)了巨大的商機(jī)。...

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醫(yī)院超聲科必看:YY/T 0299-2022下,這些場(chǎng)景禁用非無(wú)菌耦合劑!—平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)院超聲科必看:YY/T 0299-2022下,這些場(chǎng)景禁用非無(wú)菌耦合劑!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,對(duì)醫(yī)院超聲科的日常工作流程和耗材管理提出了新的規(guī)范要求。超聲科的醫(yī)務(wù)人員和管理者必須清晰認(rèn)知,非無(wú)菌型耦合劑在以下幾類關(guān)鍵場(chǎng)景中已被明確禁止使用,違規(guī)操作將帶來(lái)嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和患者安全隱患。...

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給非無(wú)菌耦合劑的“緊箍咒”:YY/T 0299-2022新標(biāo)實(shí)施后僅限完好皮膚應(yīng)用!—平創(chuàng)醫(yī)療

給非無(wú)菌耦合劑的“緊箍咒”:YY/T 0299-2022新標(biāo)實(shí)施后僅限完好皮膚應(yīng)用!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,無(wú)疑給傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標(biāo)準(zhǔn)以其明確的條款和嚴(yán)格的界定,將非無(wú)菌耦合劑的使用范圍大幅收窄,清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進(jìn)行超聲檢查。...

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警惕!YY/T 0299-2022生效,非無(wú)菌耦合劑使用范圍大幅縮減—平創(chuàng)醫(yī)療

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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的正式生效和全面實(shí)施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員必須高度警惕:非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全,不容忽視。...

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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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