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/07在我國,醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高被劃分為第一類、第二類和第三類進(jìn)行管理。了解不同醫(yī)療器械的分類,有助于我們更好地認(rèn)識(shí)其安全監(jiān)管要求和臨床應(yīng)用規(guī)范。那么,對(duì)于在超聲檢查中廣泛應(yīng)用的醫(yī)用無菌耦合劑,它究竟屬于幾類醫(yī)療器械呢?
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/07在追求超聲診斷準(zhǔn)確度的道路上,醫(yī)生的專業(yè)技能、設(shè)備的精良程度以及患者的良好配合無疑是核心要素。醫(yī)用無菌耦合劑除了其廣為人知的安全保障功能外,其在確保圖像質(zhì)量、減少偽影干擾等方面的表現(xiàn),也使其在提升超聲診斷準(zhǔn)確度方面占有了一份不小的“功勞”。
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/07近年來,一個(gè)明顯的趨勢(shì)是,各級(jí)醫(yī)院對(duì)醫(yī)用無菌超聲耦合劑的重視程度與日俱增,其在臨床上的應(yīng)用也越來越廣泛。這種轉(zhuǎn)變并非偶然,而是多方面因素共同作用的結(jié)果,體現(xiàn)了醫(yī)療行業(yè)對(duì)更高安全標(biāo)準(zhǔn)和更精細(xì)化管理的持續(xù)追求。
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/07在醫(yī)療實(shí)踐中,對(duì)于任何醫(yī)療器械和耗材,其有效期都是一個(gè)至關(guān)重要的參數(shù),直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。那么,對(duì)于醫(yī)用無菌耦合劑而言,如果它過期了,還能繼續(xù)使用嗎?答案是明確且堅(jiān)定的:絕對(duì)不能!
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/07在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇上,一個(gè)非常重要且必須嚴(yán)格遵守的原則是:非無菌型耦合劑,絕對(duì)不能用于直接接觸人體粘膜和任何形式的破損皮膚。這一原則的背后,是基于對(duì)患者安全的科學(xué)考量和對(duì)潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)格控制。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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