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/02在超聲診斷領(lǐng)域,醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險(xiǎn)的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為患者安全再度加碼,明確“叫?!绷朔菬o(wú)菌型耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床場(chǎng)景中的應(yīng)用。
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/02各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷(xiāo)商朋友們,市場(chǎng)的警鐘已經(jīng)敲響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的市場(chǎng)正面臨前所未有的萎縮。其臨床應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制,曾經(jīng)的“主力軍”地位岌岌可危。面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn),經(jīng)銷(xiāo)商如何應(yīng)對(duì)?答案只有一個(gè):迅速調(diào)整戰(zhàn)略,轉(zhuǎn)向前景廣闊的醫(yī)用...
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/02致各級(jí)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén):YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對(duì)醫(yī)用耦合劑的分類(lèi)、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面且嚴(yán)格的規(guī)范。在此,我們鄭重警示,請(qǐng)務(wù)必立即對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn),對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存中的非無(wú)菌型耦合劑進(jìn)行全面審查,以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,非無(wú)菌耦合劑“一品通用”的時(shí)代已宣告結(jié)束。新標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性,鄭重重申并明確規(guī)定:在進(jìn)行腔道超聲檢查和術(shù)中超聲操作時(shí),只能使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對(duì)于傳統(tǒng)的非無(wú)菌型耦合劑而言,這條邊界在哪里?醫(yī)院的管理者和臨床醫(yī)師必須對(duì)此有深刻且明確的認(rèn)知,以確保每一次超聲檢查都合規(guī)、安全。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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