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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,如同一座清晰的“風(fēng)向標(biāo)”,為我們指明了耦合劑市場的未來走向。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了非無菌型耦合劑在多個(gè)關(guān)鍵臨床場景下的“禁用”狀態(tài),這直接預(yù)示著傳統(tǒng)市場格局的顛覆和無菌替代品需求的爆發(fā)。
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/02各大醫(yī)院請(qǐng)注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,您院的超聲耦合劑采購清單已到了亟待進(jìn)行“無菌化”升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)刻!這不僅是響應(yīng)國家法規(guī)的要求,更是保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的必然舉措。
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/02在醫(yī)療技術(shù)日新月異、患者安全意識(shí)空前高漲的今天,醫(yī)用耗材的規(guī)范化、精細(xì)化管理已成為大勢(shì)所趨。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的主導(dǎo)地位正悄然“退位”,而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢(shì),迅速成為臨...
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的合規(guī)要求。面對(duì)這一變革,醫(yī)院如何科學(xué)、有效地替換現(xiàn)有的非無菌耦合劑,實(shí)現(xiàn)向無菌化、規(guī)范化的平穩(wěn)過渡,至關(guān)重要。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,猶如一把精準(zhǔn)的手術(shù)刀,對(duì)醫(yī)用耦合劑市場進(jìn)行了一次深刻的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。其核心作用可以概括為:為傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的“瘦身”,同時(shí)為合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑極大地“擴(kuò)容”了市場空間。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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