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/02致各級醫(yī)院超聲科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學習并嚴格執(zhí)行這一新標準,特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑,已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”,直接關系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)院的臨床操作和耗材管理劃設了清晰的合規(guī)“紅線”。為了避免不必要的醫(yī)療風險和法律糾紛,醫(yī)院必須高度警惕,嚴格遵守新標規(guī)定,尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯誤地應用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查,以免“踩雷”。
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/02各位耦合劑經銷商朋友們,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,正深刻地重塑著耦合劑市場的供需格局。作為連接上下游的關鍵環(huán)節(jié),緊跟新標準的指導,及時調整經營策略,特別是加大對合規(guī)醫(yī)用無菌耦合劑的儲備,已成為當前業(yè)務發(fā)展的重中之重。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)院的臨床操作帶來了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的使用,不再是以往的“模糊地帶”或“經驗之談”,而是需要進行嚴格的“精準定位”——其適用范圍已被明確限定,任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風險。
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/02作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領域的生產廠家,我們能意識到YY/T 0299-2022新標準對市場格局帶來的深遠影響。該標準的實施,嚴格限制了非無菌耦合劑的使用范圍,從而在特定高風險臨床應用領域留下了一個巨大的市場空白。那么,醫(yī)用無菌耦合劑將如何有效地填補這一空白,并滿足日益增長的臨床需求呢?
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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