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/03致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險,保障患者的根本利益,醫(yī)院必須嚴格執(zhí)行耦合劑的新分類標準,確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。
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/03請各級醫(yī)院及臨床科室注意,醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化,及時更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程,以確保合規(guī)性與患者安全。
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/03在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上,每一道防線都至關(guān)重要。對于醫(yī)院的超聲診斷工作而言,構(gòu)筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細節(jié)抓起,而規(guī)范使用符合標準的醫(yī)用無菌耦合劑,正是這道新防線建設(shè)的起點和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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/03醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。
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/03致各級醫(yī)院采購部門及相關(guān)管理者:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)院的耦合劑采購工作設(shè)立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區(qū)分無菌型與非無菌型耦合劑的預(yù)期用途,已成為當(dāng)前采購工作的核心準則。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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