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/03曾幾何時,在部分醫(yī)療機構(gòu)的超聲科,一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢,幾乎“一瓶走天下”,應(yīng)用于各種超聲檢查場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,這種“一瓶走天下”的時代已宣告終結(jié)。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場景中的應(yīng)用,其使用范圍被前所未有...
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/03醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)正迎來一個意義深遠(yuǎn)的“分水嶺”!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施與嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變革不僅深刻地重塑了市場格局,更標(biāo)志著整個行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)、更精細(xì)化管理邁出了關(guān)鍵一步。
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/03致所有超聲室的同仁們,請務(wù)必注意,醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮,其合規(guī)應(yīng)用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進(jìn)行超聲檢查。
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/03致各級醫(yī)院院感科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn),也賦予了院感科一項重要的“新課題”:如何有效地監(jiān)督并確全院保醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)使用,從而最大限度地降低相關(guān)院感風(fēng)險?
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/03作為醫(yī)用超聲耦合劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家,我們深知自身的責(zé)任不僅僅是生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,更在于積極參與和推動行業(yè)的健康發(fā)展。尤其在YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)全面實施的背景下,普及耦合劑應(yīng)用的新知識、新規(guī)范,并竭力協(xié)助醫(yī)院和經(jīng)銷商實現(xiàn)合規(guī)運營,已成為我們義不容辭的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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