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/27在醫(yī)學檢查中,醫(yī)用消毒耦合劑是超聲檢查不可或缺的輔助用品。然而,當耦合劑冠以“消毒”二字時,不少患者會產(chǎn)生疑問:這類產(chǎn)品是否會對皮膚表面的正常菌群平衡造成影響呢?這是一個值得探討的問題,關乎患者的皮膚健康與使用體驗。
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/27所有醫(yī)療從業(yè)者及相關機構都必須正視YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標準!該標準以其不容置疑的權威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規(guī)定的行為,都將直接觸碰合規(guī)的底線。
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/27隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力,承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任,以確保患者安全和臨床操作的合規(guī)性。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的實施,標志著超聲耦合劑領域進入了一個全新的“無菌優(yōu)先”時代。在這個轉型期,專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家扮演著至關重要的角色,他們不僅要提供合規(guī)優(yōu)質的產(chǎn)品,更要積極助力醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過渡。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化,正通過法規(guī)的強制力,從外部“倒逼”各級醫(yī)院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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