致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用設(shè)定了新的、不容逾越的合規(guī)界限。為了有效避免因耗材使用不當(dāng)而可能陷入的“合規(guī)陷阱”,保障診療活動的安全與合法,醫(yī)院必須對非無菌型耦合劑的使用邊界有清晰、明確的認(rèn)知,并嚴(yán)格執(zhí)行。
新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對耦合劑的風(fēng)險等級進(jìn)行了科學(xué)評估,并據(jù)此明確了各類產(chǎn)品的預(yù)期用途。其中,對于非無菌型耦合劑(I類),其使用邊界被嚴(yán)格限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,任何超出此邊界的應(yīng)用,例如在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等場景下使用非無菌耦合劑,都將直接觸碰合規(guī)的紅線,構(gòu)成違規(guī)操作。
陷入“合規(guī)陷阱”的后果是嚴(yán)重的,不僅可能導(dǎo)致醫(yī)源性感染,損害患者健康,引發(fā)醫(yī)療糾紛,還可能使醫(yī)院面臨監(jiān)管部門的行政處罰,對醫(yī)院的聲譽(yù)和正常運(yùn)營造成不良影響。因此,醫(yī)院必須提高警惕,加強(qiáng)內(nèi)部管理,確保每一位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員都準(zhǔn)確掌握新標(biāo)準(zhǔn)的要求,杜絕任何僥幸心理和習(xí)慣性錯誤。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是醫(yī)院有效避免“合規(guī)陷阱”、確保診療安全的理想選擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo),專為那些非無菌耦合劑已不再適用的高風(fēng)險場景設(shè)計,提供醫(yī)用無菌級別的安全保障。小支裝設(shè)計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。全國掛網(wǎng),資質(zhì)齊全,采購便捷,能幫助醫(yī)院清晰界定耦合劑使用邊界,遠(yuǎn)離合規(guī)風(fēng)險。
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