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/27隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力,承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任,以確?;颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的實施,標志著超聲耦合劑領域進入了一個全新的“無菌優(yōu)先”時代。在這個轉型期,專業(yè)的耦合劑生產廠家扮演著至關重要的角色,他們不僅要提供合規(guī)優(yōu)質的產品,更要積極助力醫(yī)院和經銷商順利完成過渡。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化,正通過法規(guī)的強制力,從外部“倒逼”各級醫(yī)院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無菌型產品。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,為臨床操作的規(guī)范性與安全性劃設了清晰的界限。其中,對于涉及人體皮膚屏障受損的場景,如創(chuàng)口(無論是外傷性還是手術性)的超聲檢查,以及超聲引導下的穿刺活檢等操作,新標準已明確禁止使用非無菌型耦合劑。
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/27作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領域多年的生產廠家,我們密切關注并積極響應YY/T 0299-2022新標準的實施。這一標準的出臺,標志著行業(yè)向更高安全標準邁進的關鍵一步。那么,為何在新標準下,醫(yī)用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標配”呢?
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的頒布實施,為臨床超聲檢查的規(guī)范化和安全性設立了新的標桿。在此,我們必須向所有臨床工作者發(fā)出鄭重風險提示:嚴格遵守YY/T 0299-2022標準至關重要,在不適宜的場景下誤用非無菌型耦合劑,可能導致極其嚴重的臨床后果和法律責任!
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的正式實施,對整個耦合劑市場格局產生了深遠且直接的影響。其中,對非無菌型耦合劑使用范圍的嚴格限制,如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規(guī)的醫(yī)用無菌耦合劑市場帶來了前所未有的爆發(fā)期。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的頒布與實施,在行業(yè)內引起了強烈反響。該標準對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面規(guī)范,對于傳統(tǒng)非無菌型耦合劑而言,新標準釋放了一個極其明確的信號:在特定高風險臨床應用領域,其“退場令”已然下達!
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對醫(yī)療機構的耗材管理和使用規(guī)范帶來了深刻影響。一個現(xiàn)實的問題擺在面前:對于庫房中和科室里原有的、不符合新標適用范圍的非無菌耦合劑,應當如何妥善處置?答案是明確的——無菌升級已刻不容緩!
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/27“細節(jié)決定成敗”,在醫(yī)療領域,一個小小的操作失誤或耗材選擇不當,都可能對患者安全造成嚴重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的正式實施,對于耦合劑的選用有了更為明確和嚴格的指引。其中,針對非完好皮膚的超聲檢查,標準發(fā)出了清晰的指令:別再用錯耦合劑,必須選用醫(yī)用無菌型!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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