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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實施,其核心影響之一便是對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴格限制。這一變革直接導致了醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風險應用場景中的“上位”,成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的正式實施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。
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/27各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商請注意,市場風向正在發(fā)生重大轉變!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的嚴格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個特定臨床用途上的應用已明確“涼涼”,其市場空間受到嚴重擠壓。而合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑的需求正以前所未有的速度井噴,為敏銳的經(jīng)銷商帶來了巨大的商機。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的全面實施,對醫(yī)院超聲科的日常工作流程和耗材管理提出了新的規(guī)范要求。超聲科的醫(yī)務人員和管理者必須清晰認知,非無菌型耦合劑在以下幾類關鍵場景中已被明確禁止使用,違規(guī)操作將帶來嚴重的合規(guī)風險和患者安全隱患。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施,無疑給傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標準以其明確的條款和嚴格的界定,將非無菌耦合劑的使用范圍大幅收窄,清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進行超聲檢查。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標準的正式生效和全面實施,醫(yī)療機構及相關從業(yè)人員必須高度警惕:非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全,不容忽視。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,對耦合劑的分類和預期用途進行了前所未有的明確界定。其中最為引人注目的一點,便是對非無菌型耦合劑的使用范圍給予了清晰的“紅線”——它們將徹底告別在腔道檢查和非完好皮膚超聲檢查中的應用。
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/26在醫(yī)療耗材領域,經(jīng)銷商們時刻在尋找能夠驅動業(yè)績持續(xù)增長的“引擎型”產(chǎn)品。當前,在政策引導、市場需求和產(chǎn)品特性等多重因素的共同作用下,醫(yī)用無菌耦合劑正以獨特的優(yōu)勢,具備了成為經(jīng)銷商下一個強勁“業(yè)績增長引擎”的巨大潛力。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等新標準的嚴格執(zhí)行,非無菌耦合劑在特定臨床場景下的應用正面臨前所未有的限制。這一轉變直接推動了醫(yī)用無菌耦合劑對其市場份額的加速替代,使得這塊原本小眾的“蛋糕”迅速膨脹,展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
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/26當前,隨著醫(yī)療規(guī)范的升級和院感控制要求的提高,醫(yī)用耦合劑市場正經(jīng)歷一場從非無菌到無菌的結構性升級,醫(yī)用無菌型耦合劑以其明確的臨床需求和政策支持,正賦能獨具慧眼的經(jīng)銷商搶占這一潛力巨大的升級市場。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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