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/26在醫(yī)院感染預(yù)防與控制的持續(xù)戰(zhàn)役中,每一個(gè)微小的環(huán)節(jié)都可能成為防線的突破口或加固點(diǎn)。醫(yī)用超聲耦合劑雖小,但其使用方式卻直接關(guān)聯(lián)感染風(fēng)險(xiǎn)。耦合劑生產(chǎn)廠家通過(guò)推出小支獨(dú)立無(wú)菌包裝的產(chǎn)品,,以“小支無(wú)菌”實(shí)現(xiàn)“大有安心”的目標(biāo)。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,對(duì)整個(gè)超聲診斷領(lǐng)域產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。深度剖析這一標(biāo)準(zhǔn),我們可以清晰地認(rèn)識(shí)到醫(yī)用無(wú)菌耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的合規(guī)性要求及其不可或缺的必要性,這對(duì)于規(guī)范臨床行為、保障患者安全具有里程碑意義。
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/26在醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域,藥監(jiān)局通過(guò)推動(dòng)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施,明確了向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的方向。緊跟藥監(jiān)局的步伐,主動(dòng)選擇和推廣使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為一項(xiàng)重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其從推薦性向部分強(qiáng)制性要求的轉(zhuǎn)變,標(biāo)志著國(guó)家對(duì)醫(yī)療安全的監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)。隨著該標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,無(wú)菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵地位日益凸顯,成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)操作不可或缺的一環(huán)。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等超聲領(lǐng)域新規(guī)的全面正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相關(guān)耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。在這一背景下,積極采用并規(guī)范使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,無(wú)疑是醫(yī)院保障醫(yī)療安全、提升服務(wù)質(zhì)量、順應(yīng)政策導(dǎo)向的明智之舉。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)超聲耦合劑的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段,其中對(duì)無(wú)菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場(chǎng)景下的合規(guī)首選。
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/26超聲檢查作為一種無(wú)創(chuàng)、便捷的影像學(xué)診斷技術(shù),在臨床應(yīng)用極為廣泛。然而,在探頭與人體接觸的瞬間,所使用的耦合劑品質(zhì)直接關(guān)系到檢查的安全性與患者的體驗(yàn)。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的出現(xiàn),正是為了讓每一次這樣的“親密接觸”都倍感安心。
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/26在醫(yī)療耗材領(lǐng)域,經(jīng)驗(yàn)的積累和技術(shù)的沉淀是打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基石。一家擁有13年耦合劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的廠家推出的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,無(wú)疑承載了深厚的專業(yè)理解和對(duì)品質(zhì)的極致追求。這樣的產(chǎn)品,不僅要滿足基本的無(wú)菌和安全要求,更要力求符合業(yè)界公認(rèn)的“耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)”。
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/26一款醫(yī)療產(chǎn)品要在市場(chǎng)上立足并取得成功,優(yōu)秀的產(chǎn)品性能是基礎(chǔ),而廣泛的市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)則是其展翅高飛的翅膀。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,當(dāng)其優(yōu)異的內(nèi)在品質(zhì)與全國(guó)范圍的“通行證”(如掛網(wǎng)中標(biāo))相結(jié)合時(shí),便展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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/26在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng),產(chǎn)品能否順利進(jìn)入醫(yī)院并被廣泛應(yīng)用,暢通的入院渠道至關(guān)重要。對(duì)于醫(yī)用無(wú)菌耦合劑這類關(guān)乎患者安全和臨床規(guī)范的耗材而言,獲得全國(guó)范圍內(nèi)的掛網(wǎng)中標(biāo)資質(zhì),無(wú)疑是其市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣能力的重要體現(xiàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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