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醫(yī)用護(hù)理墊
醫(yī)用凝膠生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)皮膚外用、腔道用、手術(shù)用一次性醫(yī)療用品
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種在各種環(huán)境下都需穩(wěn)定使用的醫(yī)療耗材，其能否適應(yīng)高原地區(qū)的氣壓變化，是衡量其品質(zhì)和適用性的一個(gè)重要方面。平創(chuàng)醫(yī)療在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和包裝選擇上，會(huì)充分考慮到這種環(huán)境因素，以確保其耦合劑能良好適應(yīng)高原地區(qū)的使用需求。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種直接接觸人體皮膚，甚至可能用于腔道黏膜的醫(yī)療器械，其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度對(duì)于保證產(chǎn)品的無菌性或低微生物污染水平至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)車間的潔凈度設(shè)計(jì)和管理嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品自身的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來設(shè)定。
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/20在醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接用于人體的產(chǎn)品，建立并有效運(yùn)行一個(gè)從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”，是耦合劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控、確保產(chǎn)品安全有效的核心手段之一。
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/20低溫可能導(dǎo)致耦合劑黏度劇增、流動(dòng)性變差，甚至發(fā)生凍結(jié)，從而影響其使用性能。平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為確保其產(chǎn)品在低溫環(huán)境下依然可靠，會(huì)進(jìn)行一系列專門的低溫穩(wěn)定性測試。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產(chǎn)品，其在不同溫度條件下的性能穩(wěn)定性是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為了確保耦合劑在高溫環(huán)境下依然表現(xiàn)出色，會(huì)進(jìn)行一系列嚴(yán)格的高溫穩(wěn)定性測試。
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/20YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》是中國現(xiàn)行的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)性能指標(biāo)，包括pH值（酸堿度），都做出了明確的規(guī)定。耦合劑的pH值對(duì)于其聲學(xué)性能的穩(wěn)定、對(duì)皮膚的溫和性以及對(duì)超聲探頭的兼容性都至關(guān)重要。
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/20平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療已通過并持有ISO 13485認(rèn)證，平創(chuàng)醫(yī)療在超聲耦合劑設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全生命周期的管理上，都遵循了一套國際化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)量控制規(guī)范。
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/20對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接與皮膚甚至黏膜接觸的產(chǎn)品，其生物相容性水平直接關(guān)系到患者的安全和舒適體驗(yàn)。平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑生物相容性測試結(jié)果達(dá)到“A級(jí)”，這在臨床上具有極其重要的意義。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為直接與人體皮膚長時(shí)間、大面積接觸的醫(yī)療器械，其成分的安全性是產(chǎn)品能否獲準(zhǔn)上市和臨床應(yīng)用的首要前提。負(fù)責(zé)任的醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家，必須通過一系列嚴(yán)格檢測來全面評(píng)估其產(chǎn)品中各成分及最終成品的潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)，確保其對(duì)人體安全無害。
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/20在競爭激烈的醫(yī)療耗材市場，經(jīng)銷商的成功不僅取決于其自身的努力，更離不開上游生產(chǎn)廠家提供的強(qiáng)有力支持。平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為經(jīng)銷商提供了一系列全面而務(wù)實(shí)的市場開拓支持，旨在賦能經(jīng)銷商更高效地拓展市場、提升業(yè)績。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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