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/26醫(yī)用無菌耦合劑生產(chǎn)背后涉及的資質(zhì)審批和技術(shù)工藝卻具有相當(dāng)高的壁壘,這直接導(dǎo)致了市場上能夠穩(wěn)定供應(yīng)符合法規(guī)要求的優(yōu)質(zhì)醫(yī)用無菌耦合劑的生產(chǎn)廠家數(shù)量有限,為這一細(xì)分市場帶來了獨(dú)特的供需格局。
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/26近年來,隨著YY/T 0299-2022等新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和院感控制的持續(xù)加強(qiáng),醫(yī)用無菌耦合劑憑借其在特定臨床場景下替代非無菌耦合劑的必然趨勢,正迅速成為經(jīng)銷商群體眼中的“新寵”。
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/26當(dāng)前,隨著醫(yī)療規(guī)范的升級和院感控制要求的提高,醫(yī)用無菌耦合劑因其特定的市場環(huán)境——需求快速增長而合規(guī)競品相對稀少——為經(jīng)銷商提供了一個搶占市場先機(jī)的絕佳機(jī)會。
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/26隨著國家對院感控制的持續(xù)加強(qiáng),以及YY/T 0299-2022等新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,過去廣泛使用的非無菌耦合劑在特定高風(fēng)險臨床場景下的應(yīng)用受到嚴(yán)格限制,這直接催生了對醫(yī)用無菌耦合劑的巨大需求,市場呈現(xiàn)出井噴式增長態(tài)勢,為其帶來了前所未有的黃金機(jī)遇。
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/26隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展和院感防控意識的普遍增強(qiáng),醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)范也在不斷升級。在這一規(guī)范升級的浪潮中,無菌型耦合劑因其顯著的安全性優(yōu)勢,正迅速成為特定臨床場景下的標(biāo)準(zhǔn)配置,可謂正當(dāng)其時。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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